2023年度新藥引進(jìn)通知

發(fā)布時間：2023.11.30 來源部門：管理員瀏覽量：1

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各藥品生產(chǎn)企業(yè)及配送商業(yè)公司：

根據(jù)臨床診療工作的實(shí)際需求，現(xiàn)對我院2023年度新藥引進(jìn)相關(guān)事宜通知如下：

一、新藥引進(jìn)原則

1.申報新藥應(yīng)屬于四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心“藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)”中掛網(wǎng)品種；

2.申報新藥應(yīng)屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年版）》報銷范圍，申報資料中應(yīng)標(biāo)注相應(yīng)藥品本位碼（869碼）；

3.申報新藥原則上應(yīng)為?？圃\療指南及專家共識所推薦的藥物，申報資料中需提供相應(yīng)證據(jù)；

4.申報新藥應(yīng)以原研藥、取得一致性評價的藥物、特殊人群用藥（包括老年人、兒童、妊娠期、肝功能及腎功能不全）、國家基本藥物、國家集采藥品及國家談判品種為優(yōu)先；

5.我院已淘汰品種、與在院藥品質(zhì)量或價格層次相同者均不再接受申報。

二、本次新藥申報類別及專業(yè)要求

1.血液系統(tǒng)用藥；2.心血管系統(tǒng)用藥(抗心律失常、抗凝、抗心衰、降脂類)；3.消化系統(tǒng)用藥；4.神經(jīng)系統(tǒng)用藥；5.抗腫瘤藥物；6.免疫系統(tǒng)用藥；7.呼吸系統(tǒng)用藥；8.代謝和內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥；9. 皮膚科及燒傷科用藥；10.泌尿生殖系統(tǒng)用藥；11. 眼科用藥；12. 抗感染藥物；13. 耳鼻咽喉用藥；14. 麻醉用藥；15.鎮(zhèn)痛藥；16. 電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥；17.骨科局部用藥；18.兒科用藥（專用劑量、劑型）。

三、申報要求

1.各申報單位請按《新藥申報資料目錄》（見附件）要求，真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫申報相關(guān)資料并加蓋公司鮮章，否則將按無效資料處理。

本次新藥申報只接受電子文檔，請將申報資料掃描為規(guī)范的PDF文件后，按照《附件1：新藥申報材料目錄及要求》中目錄順序排版整理，連同《附件7：德陽市人民醫(yī)院新藥申報資料填寫表》電子版一起上傳至指定郵箱。注意《附件7：德陽市人民醫(yī)院新藥申報資料填寫表》請?zhí)顚戨娮影?，無需交掃描件。紙質(zhì)申報資料由醫(yī)院另行通知遞交。

郵件名稱以“新藥專業(yè)（本次新藥申報類別）-藥品通用名”格式命名，郵件內(nèi)附件以“新藥專業(yè)（本次新藥申報類別）-藥品通用名-附件名稱” 命名；（例：抗腫瘤藥物-甲氨喋呤注射液-德陽市人民醫(yī)院新藥申請表）

注意：請將申報資料一次性交齊，避免重復(fù)提交，如同一藥品提交多次，以最后一次發(fā)送的郵件資料為準(zhǔn)，并在最后一次發(fā)送郵件時注明情況，以免漏收。

2.各藥品生產(chǎn)廠（商）不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報資格；

3.請申報單位注意申報資料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，所有內(nèi)容應(yīng)按模板格式填寫完整，申報資料一旦上傳不再接受更改。

凡填寫錯誤、不全或填寫不符合規(guī)范者，將視為無效申報。

4.申報時間：2023年12 月1日至12月10日，逾期不再受理。

5.申報郵箱：dysrmyyysh@126.com

特此通知

德陽市人民醫(yī)院

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

2023年11月30日

附件1：新藥申報材料目錄及要求.doc