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檢驗科接受醫(yī)療器械臨床試驗專項工作檢查

發(fā)布時間:2024.09.01 瀏覽量:1
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8月27—28日,檢驗科接受醫(yī)療器械臨床試驗專項工作檢查。

 

檢驗科臨床試驗負責(zé)人袁成良主任向四川省藥品監(jiān)督管理局專家組匯報了科室基本情況及體外診斷試劑臨床試驗開展情況。專家組對臨床試驗工作人員展開訪談,了解了檢驗科臨床試驗人員架構(gòu)、臨床試驗要求、臨床試驗開展流程及試驗人員對臨床試驗的熟悉程度,并對檢驗科臨床試驗資料室及試劑庫房進行現(xiàn)場檢查,查閱臨床試驗記錄資料及臨床試驗試劑的記錄、保存是否符合要求。

 

期間,檢驗科臨床試驗負責(zé)人與多位試驗的主要研究者積極向?qū)<疫M行請教,討論目前臨床試驗中遇到的難題,尋求更科學(xué)、合規(guī)、高效的辦法。(檢驗科 李白露)

 

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